弊社は、国内外における中枢神経系薬剤、希少疾病用医薬品(中枢神経系薬剤)の開発計画の立案、希少疾病用医薬品指定相談及びその指定申請、医薬品医療機器総合機構相談、モニタリング、総括報告書及び製造承認申請概要の作成、適合性調査を含め製造承認を取得するまでを一貫して支援業務を行っております。 |
弊社は、国内外における中枢神経系薬剤、希少疾病用医薬品(中枢神経系薬剤)の開発計画の立案、希少疾病用医薬品指定相談及びその指定申請、医薬品医療機器総合機構相談、モニタリング、総括報告書及び製造承認申請概要の作成、適合性調査を含め製造承認を取得するまでを一貫して支援業務を行っております。 |